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 Kur · FDA

ORTHOVISC Fertigspritzen

Hochmolekulare Hyaluronsäure mit langjähriger Therapieerfahrung und FDA-Zulassung – für große und kleine Gelenke.

15 mg/ml Mind. 6 Monate (Vertrieb: ø ca. 12 Monate).
Medizinprodukt Klasse III · CE + FDA-Zulassung. Medizinprodukt — bitte Gebrauchsinformation / Fachinformation beachten. Anwendung ausschließlich durch geschultes medizinisches Fachpersonal.
Zusammensetzung & Daten

Produkt- und Fachdaten

WirkstoffNatriumhyaluronat
HA-Konzentration15 mg/ml
HA-Menge / Spritze30 mg
Füllvolumen2,0 ml
HerstellungBiofermentativ, frei von tierischen Proteinen (nicht aviär)
Molekulargewicht>1 Mio. Dalton (Vertrieb: 1,80 Mio. Da)
Zusatzstoffe9 mg NaCl/ml, Wasser f. Injektion
Packungsgröße1 Fertigspritze à 2,0 ml (auch 3 × 2 ml)
Klasse / CEMedizinprodukt Klasse III · CE + FDA-Zulassung
Indikation

Anwendungsgebiet

Arthrose großer und kleiner Gelenke (optimal für kleine Gelenke); Schmerz und Funktionseinschränkung.

Anwendung

Schema: 3 Injektionen im Wochenabstand; max. ein Zyklus je Gelenk in 6 Monaten.
Wirkdauer: Mind. 6 Monate (Vertrieb: ø ca. 12 Monate).

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit
  • Hautinfektion
  • Gelenkinfektion
  • Systemische Blutungsstörungen
  • Vorsicht bei Allergie gg. grampositive bakt. Proteine

Mögliche Nebenwirkungen

  • Vorübergehende milde bis moderate Schwellung/Beschwerden
  • Arthralgie
  • Rücken-/Kopfschmerz
Positionierung

Nutzenargumente

FDA-Zulassung als Differenzierungsmerkmal, hohe Reinheit, tierfrei, „optimales“ Molekulargewicht und über 20 Jahre Therapieerfahrung.

Evidenz

Studienlage

Placebokontrollierte Studien belegen eine signifikante Schmerzreduktion bei Gonarthrose und Funktionsverbesserung über mindestens 6 Monate.

Wirkaussagen ausschließlich im Rahmen der zertifizierten Zweckbestimmung.

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