Kur · lineare HA · biofermentativ

Sinovial 16 Fertigspritze (0,8 % · 2 ml)

Name: Sinovial 16 Fertigspritze (0,8 % · 2 ml)
Brand: Sinovial
SKU: 19339072
Price: 10.00 EUR
Availability: InStock

Lineare, hochmolekulare Hyaluronsäure (0,8 % · 16 mg/2 ml) zur Viskosupplementation – biofermentativ und ultrarein.

8 mg/ml (0,8 %) Über den Behandlungszyklus aufgebaut

Medizinprodukt (MDR (EU) 2017/745), CE · i. d. R. Klasse III. Medizinprodukt — bitte Gebrauchsinformation / Fachinformation beachten. Anwendung ausschließlich durch geschultes medizinisches Fachpersonal.

Zusammensetzung & Daten

Produkt- und Fachdaten

Wirkstoff	Natriumhyaluronat
HA-Konzentration	8 mg/ml (0,8 %)
HA-Menge / Spritze	16 mg
Füllvolumen	2,0 ml
Herstellung	Biofermentativ, nicht aviär – ultrarein (EU)
Molekulargewicht	ca. 800–1.200 kDa
Zusatzstoffe	Natriumchlorid, Natriumphosphat (Puffer), Wasser f. Injektion
Packungsgröße	1 Fertigspritze à 2,0 ml
Abgabe	Apotheken- und rezeptpflichtig
Klasse / CE	Medizinprodukt (MDR (EU) 2017/745), CE · i. d. R. Klasse III

Indikation

Anwendungsgebiet

Schmerzen und eingeschränkte Beweglichkeit bei Arthrose bzw. degenerativen und posttraumatischen Gelenkerkrankungen – große und kleine Gelenke (Knie, Hüfte, Schulter, Hand).

Anwendung

Schema: Intraartikuläre Injektion durch geschultes Fachpersonal (Viskosupplementation); branchenüblich 1 Injektion pro Woche über einen Behandlungszyklus – konkretes Schema laut Gebrauchsinformation.
Wirkdauer: Über den Behandlungszyklus aufgebaut; Details laut Fachinformation.

Kontraindikationen

Infiziertes/stark entzündetes Gelenk
Hautinfektion an der Einstichstelle
Bekannte Überempfindlichkeit
Nicht intravaskulär/extraartikulär anwenden

Mögliche Nebenwirkungen

Lokal an der Injektionsstelle: Schmerz, Wärmegefühl
Rötung, Schwellung (meist vorübergehend)

Positionierung

Nutzenargumente

Lineare, hochmolekulare, biofermentative Hyaluronsäure aus ultrareiner EU-Produktion (tierfrei); etablierte Sinovial-Linie von IBSA.

Evidenz

Studienlage

Die Viskosupplementation mit Hyaluronsäure bei Gonarthrose ist in internationalen Leitlinien (u. a. ESCEO/EUROVISCO) etabliert; produktbezogene Wirkaussagen im Rahmen der zertifizierten Zweckbestimmung.

Wirkaussagen ausschließlich im Rahmen der zertifizierten Zweckbestimmung.