Hybrid H+L · Kur · hochkonzentriert

Sinovial HL 64 – Hybrid (3,2 % · 2 ml)

Name: Sinovial HL 64 – Hybrid (3,2 % · 2 ml)
Brand: Sinovial
SKU: 18804644

Hybrid aus hoch- und niedermolekularer Hyaluronsäure (NAHYCO-Technologie): 3,2 % / 64 mg pro 2 ml – kombiniert viskoelastischen und biologischen Ansatz, ohne chemische Quervernetzung.

32 mg/ml (3,2 %) Herstellerangabe: langanhaltend (höhere Hyaluronidase-Resistenz als lineare HA)

Medizinprodukt (MDR (EU) 2017/745), CE 0477 · i. d. R. Klasse III. Medizinprodukt — bitte Gebrauchsinformation / Fachinformation beachten. Anwendung ausschließlich durch geschultes medizinisches Fachpersonal.

Wichtiger Hinweis: Nicht mit Desinfektionsmitteln (quartäre Ammoniumsalze, Chlorhexidin) in Kontakt bringen – Präzipitatgefahr.

Zusammensetzung & Daten

Produkt- und Fachdaten

Wirkstoff	Natriumhyaluronat – Hybrid Cooperative Complex (hoch- + niedermolekular)
HA-Konzentration	32 mg/ml (3,2 %)
HA-Menge / Spritze	64 mg (32 mg hoch- + 32 mg niedermolekular)
Füllvolumen	2,0 ml
Herstellung	Beide Fraktionen biofermentativ, nicht aviär
Molekulargewicht	hochmolekular 1.100–1.400 kDa · niedermolekular 80–100 kDa
Zusatzstoffe	Natriumchlorid, Natriumphosphat, Wasser f. Injektion; 21G-Nadel
Packungsgröße	1 Fertigspritze à 2,0 ml
Abgabe	Apotheken- und rezeptpflichtig; Haltbarkeit 36 Monate
Klasse / CE	Medizinprodukt (MDR (EU) 2017/745), CE 0477 · i. d. R. Klasse III

Indikation

Anwendungsgebiet

Schmerz und eingeschränkte Beweglichkeit bei degenerativen (Arthrose) und posttraumatischen Erkrankungen großer und kleiner Gelenke; laut Hersteller für alle Gelenke geeignet.

Anwendung

Schema: 1 intraartikuläre Infiltration pro Woche, maximal 3 Infiltrationen pro Behandlungszyklus; Wiederholung nach ärztlichem Nutzen-Risiko-Urteil. Anwendung nur durch qualifiziertes Personal, aseptisch.
Wirkdauer: Herstellerangabe: langanhaltend (höhere Hyaluronidase-Resistenz als lineare HA); konkrete Dauer laut Fachinformation.

Kontraindikationen

Infiziertes/stark entzündetes Gelenk
Hauterkrankung/-infektion an der Einstichstelle
Schwangerschaft und Stillzeit
Autoimmunerkrankungen
Bekannte Überempfindlichkeit; nicht intravaskulär/extraartikulär

Mögliche Nebenwirkungen

Lokal: Schmerz, Wärmegefühl, Rötung, Schwellung an der Injektionsstelle
Meist vorübergehend (Kühlung lindert)

Positionierung

Nutzenargumente

High-Low-Hybrid: verbindet den viskoelastischen Effekt hochmolekularer HA mit dem biologischen Ansatz niedermolekularer HA; sehr hohe HA-Konzentration (3,2 %) bei guter Injizierbarkeit; erhöhte Hyaluronidase-Resistenz; PRP-kompatibel.

Evidenz

Studienlage

Reviews zu Hybrid Cooperative Complexes (Migliore et al. 2021; Papalia et al. 2021) sowie Daten zur Hüftarthrose. Marketingaussagen wie höchste Konzentration am Markt oder langanhaltend sind herstellergestützt; einzelne In-vitro-Publikationen mit Vorsicht zu bewerten.

Wirkaussagen ausschließlich im Rahmen der zertifizierten Zweckbestimmung.